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質(zhì)保3年只換不修，廠家長沙實了個驗儀器制造有限公司。

賽默飛生物安全柜1088S是一款高性能II級A2型安全柜，其出廠后須在安裝、使用、定期維護等各階段進行系統(tǒng)性校準，以確保設備的運行符合國家與行業(yè)安全標準。校準標準是設備確保性能指標、環(huán)境控制與生物防護能力的重要依據(jù)。通過精準校準，可有效判斷風速控制精度、過濾器阻力、報警器反應靈敏性、紫外燈強度等關鍵參數(shù)，確保設備處于最佳運行狀態(tài)。

本文將從校準依據(jù)、技術參數(shù)、操作方法、周期建議、儀器設備、記錄規(guī)范等多個方面，系統(tǒng)介紹賽默飛生物安全柜1088S的校準標準，為實驗室管理人員、工程師和使用者提供一套專業(yè)、可執(zhí)行的校準參考。

一、校準的目的與意義

生物安全柜作為微生物實驗室的核心設備，其運行的可靠性直接關系到操作者、實驗樣本及環(huán)境的三重安全。設備運行過程中若存在風速波動、過濾效率下降、氣流分布不均等問題，將引發(fā)氣溶膠擴散、樣本污染及人員暴露等嚴重后果。

校準目的：

• 驗證設備是否滿足設計參數(shù)與行業(yè)規(guī)范

• 確保關鍵指標（風速、壓差、過濾效率）處于安全范圍

• 監(jiān)測傳感器、報警器及控制系統(tǒng)的準確性

• 識別潛在老化部件并提供維護依據(jù)

二、校準依據(jù)與執(zhí)行標準

校準應參考以下國內(nèi)外權威標準：

• GB 4793.1 《測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求》

• YY 0569-2011 《II級生物安全柜》

• NSF/ANSI 49 《生物安全柜性能標準》

• EN 12469 《歐洲微生物安全柜標準》

• ISO 14644-3 《潔凈室測試方法》

這些標準對風速范圍、過濾器效率、噪音控制、氣流流型等參數(shù)提出明確要求。

三、校準內(nèi)容與項目分類

校準工作通常分為風速類、過濾類、紫外類、電氣安全類、控制邏輯類五大模塊。

四、關鍵項目校準方法詳解

1. 前窗進氣速度校準

目的：驗證氣體以≥0.5m/s速度進入柜體，確保人員防護
工具：熱球式風速計或熱線風速儀
方法：

• 將風速計探頭置于前窗下沿中心位置

• 連續(xù)讀取5次，取平均值作為檢測數(shù)據(jù)

• 測試點需分布在整個進氣截面上（至少5個點）

標準要求：≥0.5m/s 且波動不超過±10%

2. 垂直下降氣流速度校準

目的：保證潔凈氣流均勻垂直流動，保護樣本區(qū)域
方法：

• 設置9個點（3行×3列）于操作面上方20cm處

• 用風速儀逐點測量并記錄數(shù)值

• 計算平均值及最大偏差

合格標準：風速在0.30~0.40 m/s，變異系數(shù)CV＜20%

3. HEPA過濾器完整性測試

目的：檢測過濾器是否存在泄漏或結構破損
設備：PAO氣溶膠發(fā)生器、光度計
流程：

• 在過濾器上游釋放PAO或DOP

• 下游使用掃描光度計進行網(wǎng)格掃描（距離10cm）

• 探頭移動速度應≤5cm/s，覆蓋100%表面

判斷標準：單點穿透率不得高于0.01%，整體穿透率不得超過0.005%

4. 紫外線照度校準

目的：確保紫外燈能提供有效滅菌輻照強度
設備：紫外照度計（波長254nm）
方法：

• 測量點設在工作區(qū)多個位置（左中右、前中后）

• 記錄UV照度并判斷是否低于出廠推薦值

• 校準前應清潔燈管表面，避免灰塵影響照度

參考值：有效照度＞40μW/cm2（依據(jù)實際燈管性能）

5. 控制系統(tǒng)校準

內(nèi)容包括：

• 風速傳感器響應校準

• 報警系統(tǒng)延時與誤差測試

• 控制按鈕與觸摸反饋靈敏度檢查

• 時間設定模塊誤差（紫外定時器）測試

使用多功能測試儀或系統(tǒng)診斷軟件可快速完成功能校驗。

五、校準周期與執(zhí)行建議

如設備經(jīng)歷高強度使用、污染事件或環(huán)境變化，建議縮短校準周期。

六、校準工具與設備

完成1088S校準通常需要以下專業(yè)設備：

• 熱球式風速計或熱線風速儀

• 光度計與氣溶膠發(fā)生器（HEPA完整性測試）

• 紫外照度計（波長254nm）

• 煙霧發(fā)生器（氣流方向驗證）

• 多功能電氣測試儀

• 噪音計與照度計（選配）

• 控制邏輯測試模塊或校驗軟件

校準人員需經(jīng)過專業(yè)培訓，并使用校準周期內(nèi)的標準設備。

七、校準記錄與追溯管理

每一次校準均應生成完整記錄，包含以下要素：

• 設備編號、型號、所在實驗室

• 校準項目、設備、方法與環(huán)境條件

• 測試數(shù)據(jù)、比對標準與結果判斷

• 校準人員簽名與校準日期

• 校準結論（合格/需調(diào)整）及整改建議

建議統(tǒng)一使用電子化管理系統(tǒng)存儲與導出PDF/紙質(zhì)報告，以配合實驗室內(nèi)部審核及第三方評估。

八、校準中的注意事項

• 避免操作干擾：校準期間禁止他人進入操作區(qū)或開關前窗

• 保持潔凈環(huán)境：尤其在風速與過濾測試中，防止塵埃干擾結果

• 測試儀器應溯源有效：優(yōu)先選擇具備第三方認證的校準儀器

• 勿忽略報警測試：報警系統(tǒng)為第一道風險提醒，極為關鍵

• 燈管表面保持清潔：灰塵會顯著影響紫外照度讀數(shù)

九、校準后的優(yōu)化與維護建議

完成校準后，設備如出現(xiàn)以下問題應及時處理：

• 濾網(wǎng)壓差升高：應評估是否更換過濾器

• 風速偏低：檢查風機電壓、傳感器準確度、風道是否堵塞

• 紫外照度偏弱：更換燈管或清潔罩殼

• 報警頻繁誤報：重新設定閾值或更換感應元件

• 觸控失靈：清潔屏幕或檢查接線穩(wěn)定性

此外，建議將校準與日常維護結合，如每周進行前窗限位測試、每日查看面板運行狀態(tài)、每月執(zhí)行滅菌時間日志記錄等。

十、總結

賽默飛生物安全柜1088S在設計時已充分考慮了運行精度與校準便利性，其模塊化結構與智能化控制為各項參數(shù)的標準化校準提供了有力保障。通過嚴格按照風速、過濾、紫外、電氣、控制等項目的校準標準執(zhí)行，實驗室可持續(xù)維持設備處于最佳運行狀態(tài)，從而確保實驗安全、數(shù)據(jù)可靠、操作規(guī)范，符合國內(nèi)外GMP、GLP、Biosafety Level相關要求。