在現(xiàn)代實驗室管理體系中,數(shù)據(jù)記錄已不僅是操作附屬環(huán)節(jié),而是質量控制、可追溯性與實驗合規(guī)性的核心內容。
賽默飛高速冷凍離心機 Legend Micro 17R 具備精密的數(shù)字化控制系統(tǒng)與運行數(shù)據(jù)記錄功能,能自動采集并保存離心過程中的關鍵參數(shù),包括轉速、時間、溫度、加減速曲線以及報警狀態(tài)等。
通過系統(tǒng)化記錄,可實現(xiàn)實驗可重復、數(shù)據(jù)可驗證、操作可追蹤,為科研數(shù)據(jù)的真實性和設備安全提供保障。
每一次離心操作都可能影響實驗結果。詳細記錄可幫助操作者追蹤參數(shù)來源,驗證實驗一致性。
記錄可反映離心全過程的真實運行狀態(tài),保證實驗數(shù)據(jù)的科學性和可重復性。
在GLP(良好實驗規(guī)范)和ISO 17025 等體系中,儀器運行記錄是實驗室管理文件的重要組成部分。
通過數(shù)據(jù)趨勢分析,可提前發(fā)現(xiàn)運行異常,如溫控偏差、加速延遲或轉速波動,從而進行預防性維護。
設備采用微處理器控制平臺(Microprocessor Control Unit),可對所有運行參數(shù)進行實時采集與邏輯運算。
由溫度、轉速、電流、振動等多個傳感器組成,通過模數(shù)轉換器(A/D Converter)將模擬信號轉化為數(shù)字數(shù)據(jù)并輸入控制主板。
內置非易失性存儲芯片(EEPROM Memory),可長期保存約 100 組運行數(shù)據(jù),包括:
離心程序編號;
運行時間;
平均轉速及峰值;
溫度曲線;
報警記錄;
操作者編號(若啟用權限功能)。
液晶顯示屏(LCD)可實時顯示運行數(shù)據(jù),面板按鍵提供數(shù)據(jù)調用、修改與導出接口。
Legend Micro 17R 記錄的數(shù)據(jù)可分為以下幾類:
| 類別 | 內容 | 記錄方式 |
|---|---|---|
| 基本參數(shù) | 轉速(RPM/RCF)、時間、溫度 | 自動實時采集 |
| 運行狀態(tài) | 加速階段、恒速階段、減速階段 | 連續(xù)記錄 |
| 程序信息 | 程序編號、加減速檔位 | 存儲于內部存儲區(qū) |
| 報警記錄 | 錯誤代碼、報警時間、故障描述 | 自動生成日志 |
| 維護信息 | 上次校準時間、累計運行小時 | 系統(tǒng)統(tǒng)計 |
| 用戶數(shù)據(jù) | 操作者編號、實驗編號(可選) | 手動輸入或條碼錄入 |
在設備運行時,每個傳感器以 1 秒或更高頻率將信號輸入主控系統(tǒng)??刂茊卧鶕?jù)采樣周期對數(shù)據(jù)進行平均化處理,生成時間序列曲線。
當設備啟動、停止或報警時,系統(tǒng)自動觸發(fā)一次數(shù)據(jù)采集節(jié)點,標記事件時間與狀態(tài)。
每次運行均自動生成唯一識別碼(Run ID),由日期、時間與序號組成,如:2025-10-30-001。
設備存儲滿后,會根據(jù)“先進先出”(FIFO)原則覆蓋最早記錄。若需長期保存,可通過外接接口導出。
在操作前,輸入或調用離心程序,系統(tǒng)自動生成運行編號。
用戶設定的轉速、時間、溫度及加減速檔位將存入臨時緩存區(qū)。
設備啟動后,采集模塊開始周期性記錄各項運行數(shù)據(jù)。
運行中若出現(xiàn)異常(如 E01 – 蓋鎖未閉合、E03 – 溫控異常),系統(tǒng)立即寫入報警日志。
運行結束后,系統(tǒng)將所有采集數(shù)據(jù)打包,寫入永久存儲區(qū),并更新“總運行時間”統(tǒng)計。
LCD 屏幕在運行過程中顯示四項主要參數(shù):
當前轉速(RPM)
當前溫度(°C)
剩余時間
程序編號
在待機模式下,按 PROG 鍵進入“數(shù)據(jù)記錄”菜單,可查看最近 100 次運行數(shù)據(jù)。
在高級菜單中,可通過滾動鍵查看運行過程中轉速與溫度的變化趨勢,以便分析恒速穩(wěn)定性。
系統(tǒng)獨立保存報警日志,包含時間戳、錯誤代碼、狀態(tài)及處理建議。
部分型號配備 RS-232 通信端口或 USB 接口,可將運行數(shù)據(jù)導出至計算機。
導出文件格式通常為 CSV 或 TXT,便于導入 Excel 或 LIMS 系統(tǒng)進行分析。
實驗室可定期將記錄導出并存檔,以防設備更換或維修造成數(shù)據(jù)丟失。
通過通信接口,設備可與 LIMS (Laboratory Information Management System)連接,實現(xiàn)自動上傳與批次管理。
根據(jù) GLP 規(guī)范和 ISO 9001 、 17025 標準,儀器運行記錄需包括:
操作者身份;
運行時間;
參數(shù)設定;
故障報警;
設備狀態(tài)。
Legend Micro 17R 通過自動記錄這些參數(shù),滿足質量體系審查的要求。
所有數(shù)據(jù)寫入 EEPROM 后無法通過常規(guī)操作修改,確保記錄的真實性。
設備保存每次開機、運行、報警、維護的時間記錄,可形成完整審計鏈。
內置斷電保護功能,即使意外斷電,當前運行數(shù)據(jù)仍可在下次開機時恢復。
通過光電編碼器實時采樣,精度 ±10 rpm,記錄頻率 1 Hz。
采用鉑電阻溫度傳感器,測量精度 ±0.5 °C,數(shù)據(jù)每秒更新一次。
內置時鐘芯片提供時間基準,誤差小于 ±0.1 秒/小時。
建議每 6 個月對傳感器精度進行校驗,并在記錄中保存校準日期。
在樣品分離驗證或方法開發(fā)時,可調用歷史離心記錄,比較不同參數(shù)下的結果。
通過分析運行曲線,可識別異常趨勢,如加速時間延長或溫度波動,提前排除隱患。
導出的數(shù)據(jù)可用于設備利用率、運行時間分布、維護周期等統(tǒng)計分析。
數(shù)據(jù)記錄可作為操作培訓依據(jù),檢查操作者是否按規(guī)程執(zhí)行。
運行日志本制度
?每臺離心機應配備紙質或電子日志本,記錄使用日期、樣品類型、主要參數(shù)與操作人簽名。
設備編號與運行編號一致
?確保記錄與設備、實驗批次對應,便于追溯。
保存期限
?科研類實驗至少保存 3 年,質量檢驗類記錄保存 5 年或更長。
數(shù)據(jù)審核與簽字
?實驗負責人定期審核離心記錄,簽署確認。
| 問題 | 原因分析 | 解決方法 |
|---|---|---|
| 無法查看歷史記錄 | 存儲區(qū)已滿或數(shù)據(jù)被覆蓋 | 導出并清空存儲 |
| 導出數(shù)據(jù)亂碼 | 計算機未設置正確編碼格式 | 使用 UTF-8 或 ANSI 格式重新導入 |
| 報警記錄丟失 | 電源中斷未完成寫入 | 檢查供電穩(wěn)定性,啟用UPS |
| 時間顯示錯誤 | 時鐘芯片未校準 | 在系統(tǒng)菜單中校準時間 |
| 數(shù)據(jù)無法上傳至 LIMS | 通訊參數(shù)不匹配 | 檢查波特率與接口協(xié)議 |
斷電保護機制
設備在斷電瞬間自動將運行數(shù)據(jù)寫入非易失性存儲,防止數(shù)據(jù)丟失。
多級訪問權限
可設置管理員與普通用戶權限,防止誤刪或篡改記錄。
定期導出與加密存儲
實驗室應建立數(shù)據(jù)備份與加密存儲制度。
校驗機制
導出數(shù)據(jù)附帶校驗碼,防止傳輸過程中被篡改。
Legend Micro 17R 的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)預留升級接口,未來可實現(xiàn):
無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲;
自動生成離心報告(PDF 格式);
與實驗室綜合管理平臺同步;
AI 算法分析運行穩(wěn)定性與維護周期預測。
這些功能將使離心機從“操作設備”轉變?yōu)椤皵?shù)據(jù)節(jié)點”,成為實驗室數(shù)字化體系的重要組成部分。
定期檢查存儲空間,避免覆蓋重要數(shù)據(jù)。
每月導出一次記錄,統(tǒng)一歸檔管理。
使用標準化文件命名:日期-設備編號-操作者。
維護時備份數(shù)據(jù),防止主板更換后信息丟失。
定期核對系統(tǒng)時間,保持記錄準確。
確保記錄完整:每次運行必須包含起止時間、程序號、轉速、溫度。
確保記錄真實:任何手動修改需有操作人簽名與原因。
確保記錄一致:使用統(tǒng)一模板與數(shù)據(jù)格式。
確保記錄可讀:避免非標準縮寫,保證后續(xù)分析方便。